Aktuelles

Halten Sie sich auf dem Laufenden. Mit dem Filter kommen Sie rasch zu den für Sie interessanten Aktuell-Meldungen zur Medtech-Branche und den Aktivitäten von Swiss Medtech.

25.10.24 News
AI-Regulierungen

Was regelt der AI-Act der EU und welche Regulierungen gelten ausserhalb Europas? Verschaffen Sie sich einen Überblick.
24.10.24 News
Ja zur einheitlichen Finanzierung

Am 24. November entscheidet das Volk darüber, ob alle Gesundheitsleistungen künftig gleich finanziert werden sollen.
22.10.24 News
Mitteilung des Bundesrates

Die in den Verordnungen MepV und IvDV vorgesehene Produktregistrierungspflicht wird am 1. Juli 2026 in Kraft treten. Swissmedic hat dafür die Datenbank «Swiss Database on Medical Devices» (swissdamed) entwickelt, die heute bereits für die Registrierung der Wirtschaftsakteure obligatorisch ist. Die punktuell revidierte IvDV wird bereits per 1. Januar 2025 in Kraft gesetzt.
22.10.24 News
Information von Swissmedic

Im August 2024 wurden alle mit einer CHRN bei Swissmedic registrierten Wirtschaftsakteure per Brief an ihre Kontaktperson aufgefordert, ihre in swissdamed migrierten Daten innerhalb von drei Monaten zu validieren.

17.10.24 Medienmitteilung
Klimaschutz ist hoch relevant für den Marktzugang

Medizintechnikindustrie entwickelt Branchen-Fahrplan zur CO₂-Reduktion
15.10.24 News
Schreiben von MedTech Europe an die EU-Kommission

MedTech Europe hat einen offenen Brief (mitunterzeichnet von Swiss Medtech) an die Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit geschickt, um sie – und ihre Nachfolge – aufzufordern, dringende Massnahmen zur Verbesserung der Medizinprodukte-Regulierung zu ergreifen.
02.10.24 News
Statement zuhanden der EU-Kommission

Unterstützung der Medizintechnikindustrie bei den laufenden Verhandlungen zwischen der EU und der Schweiz
25.09.24 News
Brancheninformation FDA

Bei Annahme einer Motion haben die Behörden in der Regel zwei Jahre Zeit für die Erarbeitung einer Lösung (in unserem Fall also bis November 2024).

19.09.24 News
Wichtige Frist für altrechtliche Medizinprodukte

Achtung: Medizintechnik-Hersteller müssen bis zum 26. September 2024 für ihre altrechtlichen Medizinprodukte, die sie unter MDR überführen wollen, eine schriftliche Vereinbarung mit ihrer benannten Stelle (NB) unterzeichnen (Link).

12.09.24 Medienmitteilung
Medtech-Branchenstudie 2024

Schweizer Medtech-Industrie schafft 20’000 Arbeitsplätze in zehn Jahren

05.09.24 News
Swiss Medtech trifft FDA

Bei unserer Mitgliederversammlung im Mai hatte Helene Budliger Artieda, Direktorin des Staatssekretariats für Wirtschaft (SECO), zugesagt, sich für die Umsetzung der Motion 20.3211 (FDA-zertifizierte Medizinprodukte) einzusetzen, da ihr der Wirtschafts- und Innovationsstandort Schweiz besonders am Herzen liegt.
14.08.24 News
Versorgungsengpass bei Medizinprodukten

In der Schweiz fehlt es nicht nur an Medikamenten, auch Medizinprodukte sind Mangelware. Zudem wandern Schweizer Innovationen ab in die USA. Beides muss nicht sein. Jetzt Motion 20.3211 umsetzen und FDA-Produkte zulassen.