mdr@noon

La série de webinaires MDR@noon apporte un soutien à toutes les parties intéressées par les questions réglementaires concernant l’introduction du RDM. L’événement se déroule en anglais, commence à midi et se termine à 13 heures. Il est gratuit pour les membres de Swiss Medtech et ASD. Les non-membres peuvent s’inscrire au coût de 60 CHF.

MDSRO : Bureau de notification des dispositifs médicaux manquants

En Suisse, il n’y a pas que les médicaments qui manquent, les dispositifs médicaux aussi. On estime que 15 % des dispositifs médicaux importés manquent parce que le fabricant n’a pas désigné de CH-REP, entre autres. Alors qu’il existe un service officiel de notification pour les médicaments, ce n’est pas le cas pour les dispositifs médicaux manquants.

Andrea Schütz (Prager Dreifuss AG) et Angelina Hakim (QUNIQUE GmbH) ont donc décidé de combler cette lacune sur une base privée avec la Medical Device Shortage Reporting Organization (MDSRO). Ils expliqueront lors du webinaire comment la MDSRO doit fonctionner et quels sont les avantages de la MDSRO : Basé sur le volontariat, l’objectif principal du MDSRO est d’aider les acteurs économiques suisses à obtenir des dérogations, tant sur le plan juridique que technique, et de les conseiller également sur d’éventuelles alternatives possibles en cas de pénurie d’approvisionnement. Le MDSRO apporte ainsi une contribution importante en faveur de la sécurité d'approvisionnement en dispositifs médicaux.