CONFÉRENCE EN LIGNE DU RDM SUR LE THÈME «SaMD»
Webinaire en ligne sur le thème «Software as Medical Device – Les logiciels en tant que dispositifs médicaux» de 9h30 à 12h00 et de 13h00 à 15h30. Les exigences réglementaires relatives aux logiciels médicaux seront mises en évidence – du développement à la protection des données en passant par la validation.
Les frais de participation sont pour les membres de Swiss Medtech, SVDI, ASDI, les entreprises du canton de Soleure et start-ups (année de fondation au cours des trois dernières années) 140 CHF. Les non-membres peuvent s’inscrire au coût de 230 CHF.
RDM conférence en ligne
25 mars 2021
Webinaire
09h30 – 12h00
13h00 – 15h30
«Software as Medical Device»
Programme
L’événement se déroule en anglais, le programme est donc publié en anglais.
Session 1 (09.30 – 10.20):
SaMD: an overview, including applicable standards
Speaker: Hansjörg Riedwyl (ISS AG)
Session 2 (10.20 – 11.10):
Agile software development in a highly regulated environment
Speaker: Lukas Ackermann (Galenica)
Session 3 (11.10 – 12.00):
Cybersecurity aspects in the development of a medical device
Speaker: Mathias Eng (PROREGIA AG & QUAREGIA GmbH), Dr. Larissa Naber (PROREGIA AG) and Matthias Steck (ISS AG)
Session 4 (13.00 – 13.50):
Qualification, classification and regulatory approval of SaMD under MDR (including clinical aspects)
Speaker: Jana Moravcova (MTE) and Rok Hrovatin (Cosylab)
Session 5 (13.50 – 14.40):
Legal aspects with regard to data protection (including GDPR)
Speaker: Francesca Blythe (Sidley Austin LLP) and Josefine Sommer (Sidley Austin LLP)
Session 6 (14.40 – 15.30):
Medical Devices with Artificial Intelligence, current status
Speaker: Yannick Soom (ISS AG) and Salvatore Scalzo (European Commission)
15.30 h: End
Enregistrement
Sera fourni sur demande.
Modération
Daniel Delfosse Dr sc. techn.
Vice-directeur
Responsable Régulation & Innovation
+41 31 330 97 74
Bernhard Bichsel
ISS AG
Senior Consultant and Strategic Business Developer
+41 32 513 67 75
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→ site web
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