CONFÉRENCE EN LIGNE RDM & RDIV

Au lieu de la conférence RDM & RDIV, qui a été reportée au 25 mars 2021 en raison de la pandémie de coronavirus, un événement en ligne aura lieu dans la matinée du 15 septembre 2020. Nous répondons ainsi à la grande demande en informations sur le RDM, l’accord de reconnaissance mutuelle entre la Suisse et l’Union européenne et la nouvelle ordonnance nationale sur les dispositifs médicaux (ODim).

Conférence en ligne RDM & RDIV
15 septembre 2020

Webinaire
09h00 – 12h15

RDM et plus – le point de vue suisse

Dans ce contexte, Swiss Medtech réunit des représentants de l’industrie, des autorités et des organismes notifiés. Le sujet sera traité et discuté sous différents angles lors de deux discussions plénières et d’une session en petits groupes. Profitez de l’occasion pour vous informer et contribuer au débat par le biais du chat «Questions & Réponses».

L’événement se déroule en anglais, le programme est donc publié en anglais.

    Regarder l'enregistrement

    Programme

    09.00 – 09.10 h: Welcome and organisation of the event

    Hosted by Swiss Medtech

    09.10 – 10.00 h: Plenary session 1: The MRA between Switzerland and the EU

    • Where do we stand today? Christophe Perritaz (SECO)

    • Possible scenarios for the Swiss Medtech industry. Daniel Delfosse (Swiss Medtech)

    • How does it affect a typical Swiss Medtech company? Simon Michel (Ypsomed)

    • How does it affect a large multinational Medtech company? Roman Iselin (J&J)

    • What do you need to do? Bernhard Bichsel (ISS)

    • Questions & Answers

    10.00 – 11.00 h: Breakout session

    • Topic 1: How to manage your EAR (European authorised representative). 
      Taking up the EC-REP obligation progressively, viewpoint of a SME. Cloé Houriet (Fabrinal SA)
      The legal framework to establish and manage your EC-REP. Challenges and pitfalls. Michael Maier (Medidee Services AG)
      What should you do? Markus Wipf (Axxos GmbH)
    • Topic 2: Will all distributors need a Swiss representative?
      How likely is this scenario or can it be avoided? Daniel Delfosse (Swiss Medtech)
      What would it mean for a Swiss distributor with products from many different manufacturers? Harald Schatzl (Mediwar)
      Viewpoint of 2nd distributor, tbd (Synmedic)
      What should you do now? Jasminka Roth (Tao of Excellence)
    • Topic 3: How to be(come) a preferred supplier for legal manufacturers.
      What do we expect from our suppliers? Monika Okories (Stryker)
      What do we do to meet the expectations? Raphael Laubscher (Laubscher Präzision)
      Complete focus on supply. tbd (Jabil)
      What should you do? Barbara Polek (SFL Ltd.)
    • Topic 4: IVDR only one year behind MDR. Is there enough time? 
      The main challenges for an IVD company. Kira Meyerovich (BD)
      What should you do? Silvia Anghel (Medidee)
      Viewpoint of an IVDR-designated Notified Body, Heike Möhlig-Zuttermeister (BSI)

    11.00 – 11.50 h: Plenary session 2: The new Swiss MepV

    • A substantial revision of the Swiss law to remain equivalent with the EU law. Daniel Albrecht (BAG)

    • Interaction with the EU authority network, Markus Wälti (Swissmedic)

    • The view of a Swiss Notified Body. Daniel Taddeo (SQS)

    • How does it affect the Swiss Medtech industry? Daniel Delfosse (Swiss Medtech)

    • Questions & Answers

    11.50 – 12.15 h: Plenary discussion

    moderated by Heiko Visarius (VISARTIS Healthcare GmbH)

    Frais de participation

    • Billet standard: CHF 230
    • Membres de Swiss Medtech, d’ASID ou start-ups (année de fondation au cours des trois dernières années): CHF 140

    Daniel Delfosse Dr sc. techn.

    Vice-directeur

    Responsable Régulation & Innovation

    +41 31 330 97 74

    E-Mail