mdr@noon 19 août 2020
La série de webinaires apporte un soutien à toutes les parties intéressées par les questions réglementaires concernant l'introduction du RDM.
L’événement se déroule en anglais et est gratuit. Il commence à midi et se termine à 13 heures. Les inscriptions sont possibles un mois avant la date du webinaire.
MDR@noon
19 août 2020
Webinaire
12h00 – 13h00
Audit selon les règles du RDM – QM selon ISO 13485 ou MDSAP?
L'objectif du programme MDSAP est une normalisation mondiale pour l'interprétation des exigences de la gestion de qualité par les auditeurs. Cela permettrait de réduire les efforts d'inspection et la durée totale des audits. Où en sommes-nous? Pouvez-vous inclure le MDSAP dans votre prochain audit ISO 13485? Ce sont quelques-unes des questions auxquelles le panel tentera de répondre au cours du webinaire.
Programme
L’événement se déroule en anglais, le programme est donc publié en anglais.
12.00 – 12.05 h: Introduction to the topic
moderated by Dr. Daniel Delfosse
12.05 - 12.20 h: ISO 13485 and/or MDSAP? What should you do?
Speaker: Michael Maier (Medidee)
12.20 – 12.35 h: The view of an established medtech company
Speaker: Ms. Susana Mogensen – Global Head of QA/RA, Occlutech
12.35 – 12.45 h: Panel discussion
Panel: Speakers and Julia Jaekle (SQS)
12.45 – 13.00 h: Q&A session
13.00 h: End
Enregistrement du webinaire
Prochains webinaires MDR@noon
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21.10.2020 – «Sufficient» data for clinical evaluation
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18.11.2020 – Assessment of the technical documentation under MDR rules
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16.12.2020 – Software, Cybersecurity and Data Protection
Modération
Daniel Delfosse Dr sc. techn.
Vice-directeur
Responsable Régulation & Innovation
+41 31 330 97 74