MDR@noon 21 octobre 2020
La série de webinaires MDR@noon apporte un soutien à toutes les parties intéressées par les questions réglementaires concernant l’introduction du RDM. L’événement se déroule en anglais et est gratuit. Il commence à midi et se termine à 13 heures.
MDR@noon
21 octobre 2020
Webinaire
12h00 – 13h00
Données «suffisantes» pour l’évaluation clinique
La demande de données cliniques a augmenté considérablement avec l’introduction de la MDR. Même pour les dispositifs médicaux plus anciens et «fonctionnant bien», des preuves cliniques seront nécessaires demain. Que signifie l’expression «données cliniques suffisantes» ? Cette question sera abordée lors du webinaire.
Les participants auront aussi la possibilité de poser leurs propres questions concernant l’évaluation clinique.
Programme
L’événement se déroule en anglais, le programme est donc publié en anglais.
12.00 – 12.05 h: Introduction to the topic
moderated by Dr. Daniel Delfosse (Swiss Medtech)
12.05 – 12.15 h: How do we define «sufficient data» for the clinical evaluation of our medical products?
Speaker: Peter Münger (Mathys Ltd Bettlach)
12.15 – 12.25 h: A new tool to keep track of your vigilance data
Speaker: Pavel Buncak (VigilanX)
12.25 – 12.35 h: How to appreciate clinical data
Speaker: Jasminka Roth (Tao of Excellence)
12.35 – 13.00 h: Q&A session
Moderation
Daniel Delfosse Dr sc. techn.
Vice-directeur
Responsable Régulation & Innovation
+41 31 330 97 74