mdr@noon 21 janvier 2021
La série de webinaires MDR@noon apporte un soutien à toutes les parties intéressées par les questions réglementaires concernant l’introduction du RDM. L’événement se déroule en anglais, commence à midi et se termine à 13 heures. Il est gratuit pour les membres de Swiss Medtech et ASDI ainsi que pour les entreprises de medtech basées dans le canton de Soleure. Les non-membres peuvent s’inscrire au coût de 60 CHF.
MDR@noon
21 janvier 2021
Webinaire
12h00 – 13h00
«e-IFU : Comment s’assurer que l’information arrive à destination»
L’utilisation de l’e-IFU au lieu de l’IFU sur papier présente de nombreux avantages. Étant donné que l’e-IFU peut être mise à disposition via Internet, l’utilisateur final aura toujours accès à la nouvelle notice d’utilisation et il y a une nette réduction du gaspillage de papier. Toutefois, conformément au règlement (UE) 207/2012, les fabricants peuvent fournir des IFU sous forme électronique au lieu de papier uniquement dans certaines conditions, sur la base d’une évaluation documentée des risques liés à l’environnement dans lequel le dispositif sera utilisé. Le webinaire montrera comment cela peut être traité aujourd’hui. Les participants auront aussi la possibilité de poser leurs propres questions concernant les e-IFU.
Programme
L’événement se déroule en anglais, le programme est donc publié en anglais.
12.00 – 12.05 h: Introduction to the topic
moderated by Dr. Daniel Delfosse
12.05 – 12.15 h: The experience of a 1st company
Speaker: Natasha Malviya (Alcon)
12.15 – 12.25 h: The experience of a 2nd company
Speaker: Dr. Reinhart Seibl (Geistlich Pharma)
12.25 – 12.35 h: A potential solution
Speaker: Hans Strobel (dokspot)
12.35 – 12.45 h: What should you do? View of a consultant
Speaker: Delphine Huser (Medidee)
12.45 – 13.00 h: Q&A session
13.00 h: End
Moderation
Daniel Delfosse Dr sc. techn.
Vice-directeur
Responsable Régulation & Innovation
+41 31 330 97 74
Organisation
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