mdr@noon 21 janvier 2021

La série de webinaires MDR@noon apporte un soutien à toutes les parties intéressées par les questions réglementaires concernant l’introduction du RDM. L’événement se déroule en anglais, commence à midi et se termine à 13 heures. Il est gratuit pour les membres de Swiss Medtech et ASDI ainsi que pour les entreprises de medtech basées dans le canton de Soleure. Les non-membres peuvent s’inscrire au coût de 60 CHF.

MDR@noon
21 janvier 2021

Webinaire
12h00 – 13h00

«e-IFU : Comment s’assurer que l’information arrive à destination»

L’utilisation de l’e-IFU au lieu de l’IFU sur papier présente de nombreux avantages. Étant donné que l’e-IFU peut être mise à disposition via Internet, l’utilisateur final aura toujours accès à la nouvelle notice d’utilisation et il y a une nette réduction du gaspillage de papier. Toutefois, conformément au règlement (UE) 207/2012, les fabricants peuvent fournir des IFU sous forme électronique au lieu de papier uniquement dans certaines conditions, sur la base d’une évaluation documentée des risques liés à l’environnement dans lequel le dispositif sera utilisé. Le webinaire montrera comment cela peut être traité aujourd’hui. Les participants auront aussi la possibilité de poser leurs propres questions concernant les e-IFU.

Programme

L’événement se déroule en anglais, le programme est donc publié en anglais.


 

Moderation

Daniel Delfosse Dr sc. techn.

Vice-directeur

Responsable Régulation & Innovation

+41 31 330 97 74

E-Mail

Organisation

Angela D’Aranno

Cheffe de projet

+41 31 330 97 70

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