MDR@noon
La série de webinaires MDR@noon apporte un soutien à toutes les parties intéressées par les questions réglementaires concernant l’introduction du RDM. L’événement se déroule en anglais. Il est gratuit pour les membres de Swiss Medtech et ASDI ainsi que pour les entreprises de medtech basées dans le canton de Soleure. Les non-membres peuvent s’inscrire au coût de 60 CHF.
MDR@noon
24 mai 2022
Webinaire
16h00 – 17h00
CH-REP: How to prepare for a Swissmedic inspection
Avec l'introduction de l'ODim révisée, les dispositifs médicaux ne peuvent être importés en Suisse que si un mandataire suisse (CH-REP) est désigné pour chaque produit. A ce jour, plus de 500 CH-REP se sont fait enregistrer auprès de Swissmedic en tant qu'acteurs économiques. Swissmedic a pour mission de les inspecter. Deux CH-REP qui ont déjà vécu cette expérience vous expliquent comment se préparer à une telle inspection et comment elle se déroule : Angelina Hakim (Qunique) et Martin Hochuli (Inspera) présenteront leurs expériences et répondront volontiers à vos questions urgentes sur le sujet.
