mdr@noon 15 juillet 2020

La série de webinaires apporte un soutien à toutes les parties intéressées par les questions réglementaires concernant l'introduction du RDM.

L’événement se déroule en anglais et est gratuit. Il commence à midi et se termine à 13 heures. Les inscriptions sont possibles un mois avant la date du webinaire.

MDR@noon
15 juillet 2020

Webinaire
12h00 – 13h00

Problèmes liés aux organismes notifiés – et comment les résoudre

Les organismes notifiés sont indispensables pour l’industrie de la technologie médicale. Cependant, les ON ayant la certification RDM sont encore trop peu nombreux, ce qui crée un dangereux goulot d’étranglement. Toutes les entreprises auront-elles accès en temps voulu et de manière équitable à un NB? Tous les dispositifs médicaux seront-ils (re)certifiés à temps? Et tous les patients continueront-ils à avoir accès aux meilleurs soins possibles? Ce sont quelques-unes des questions auxquelles le panel tentera de répondre au cours du webinaire.

Programme

L’événement se déroule en anglais, le programme est donc publié en anglais.

12.00 – 12.05 h: Introduction to the topic

moderated by Dr. Daniel Delfosse

12.05 – 12.15 h: The Experience of a Start-up Company

Speaker: Max Christen (Nexon)

12.15 – 12.25 h: MDR: a system not ready to use – but who cares?

Speaker: Peter Studer (Confinis)

12.25 – 12.35 h: What should you do?

Speaker: Karin Schulze (SFL)

12.35 – 12.45 h: Panel discussion

Panel: Speakers and Daniel Taddeo (SQS)

12.45 – 13.00 h: Q&A session

13.00 h: End

Enregistrement du webinaire

 

Prochains webinaires MDR@noon

  • 19.08.2020 – Audit under MDR rules - QM acc. ISO 13485 or MDSAP?

  • 21.10.2020 – «Sufficient» data for clinical evaluation

  • 18.11.2020 – Assessment of the technical documentation under MDR rules

  • 16.12.2020 – Software, Cybersecurity and Data Protection

Modération

Daniel Delfosse Dr sc. techn.

Vice-directeur

Responsable Régulation & Innovation

+41 31 330 97 74

E-Mail