Am 26. Mai sind die neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IvDV) und die Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep) in Kraft getreten.
Analog zu den Medizinprodukten fehlt auch für In-vitro Diagnostika eine Aktualisierung des MRA, weshalb die Schweiz aus EU-Sicht neu zum Drittstaat wurde. Für Wirtschaftsakteure in der IVD-Branche geht dies einher mit neuen Auflagen bei der Produktkennzeichnung und der Benennung von Bevollmächtigen.