Die Europäische Kommission hat am 24. Mai eine Mitteilung an die Stakeholder zum «Status des Abkommens zwischen der EU und der Schweiz über die gegenseitige Anerkennung (MRA) von In-vitro-Diagnostika» veröffentlicht.
Es gibt keine positiven Überraschungen. Da das MRA nicht aktualisiert wird, um die IVDR einzubeziehen, wird der Teil des MRA-Kapitels, der In-vitro-Diagnostika betrifft, ab dem 26. Mai 2022 nicht mehr gelten. Dies bedeutet, dass Schweizer Hersteller von In-vitro-Diagnostika als Drittstaathersteller behandelt werden und einen in der EU ansässigen Bevollmächtigten benennen und die Produkte entsprechend kennzeichnen müssen.