03.11.22 News
Online-Informationsveranstaltung von Swissmedic

Die am heutigen Swissmedic-Webinar präsentierten Folien sind hier erhältlich:

Neue Regulierung über In-vitro-Diagnostika

Neue Regulierung über In-vitro-Diagnostika, online

Swissmedic
Hallerstrasse 7
3012 Webinar
Schweiz

03-11-2022
03-11-2022
https://ivdv-swissmedicevents.ch/
iCal 2022-11-03 01:00:00 2022-11-03 01:00:00 Neue Regulierung über In-vitro-Diagnostika Neue Regulierung über In-vitro-Diagnostika https://www.swiss-medtech.ch/taxonomy/term/176 Swissmedic Hallerstrasse 7 3012 Webinar Schweiz Swiss Medtech https://www.swiss-medtech.ch Europe/Zurich public
08.08.22 News
Swissmedic-Formular für IVD-Produkte

Swissmedic hat ein Formular veröffentlicht, das für die Produktregistrierung von Schweizer IVD-Herstellern gemäss Art. 90 IvDV bestimmt ist.
26.05.22 News
Inkrafttreten der IvDV und Änderung der KlinV-Mep

Am 26. Mai sind die neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IvDV) und die Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep) in Kraft getreten.
25.05.22 News
Mitteilung der Europäische Kommission

Die Europäische Kommission hat am 24. Mai eine Mitteilung an die Stakeholder zum «Status des Abkommens zwischen der EU und der Schweiz über die gegenseitige Anerkennung (MRA) von In-vitro-Diagnostika» veröffentlicht.

04.05.22 News
Veröffentlichung der IvDV

Einen knappen Monat vor Inkrafttreten haben die Schweizer Behörden heute die neue Verordnung über In-vitro Diagnostika (kurz IvDV) verabschiedet, welche sich in weiten Teilen am Europäische Pendant, der IVDR, orientiert.
22.02.22 News
Überblick zur IvDV: Termine und Fristen

Die IvDV wird am 26. Mai dieses Jahres – gleichzeitig wie die EU-IVDR – in Kraft treten.

23.12.21 News
Die EU-Änderung der IVDR bezüglich ihrer Übergangsbestimmungen ist offiziell

Seitdem die EU-Kommission Mitte Oktober ihren Vorschlag zur Änderung der IVDR bezüglich der Übergangsbestimmungen vorgelegt hat, hat die Branche den politischen Entscheidungsprozess in der EU mit Spannung erwartet und genau verfolgt.

18.10.21 News
Änderungsvorschlag der EU-Kommission zu IVDR-Einführung

In ihrem Statement vom 14. Oktober 2021 schlägt die EU-Kommission dem europäischen Parlament vor, die neue IVDR schrittweise einzuführen, um die Versorgung mit – gerade im Kontext der Covid-19 Pandemie – unabdingbaren In-vitro Diagnostika nicht zu gefährden.
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