MDR & IVDR Online Konferenz
Anstelle der MDR & IVDR-Konferenz, die aufgrund der Corona-Pandemie auf 25. März 2021 verschoben wurde, findet am 15. September 2020 vormittags eine Online-Veranstaltung statt. Damit kommen wir der grossen Nachfrage nach Informationen zur MDR, zur staatsvertraglichen Vereinbarung zwischen der Schweiz und der Europäischen Union (Mutual Recognition Agreement) sowie zur neuen nationalen Medizinprodukteverordnung (MepV) nach.
MDR & IVDR Online Konferenz
15. September 2020
Webinar
09.00 – 12.15 Uhr
MDR und mehr – die Schweizer Sicht der Dinge
Swiss Medtech bringt in diesem Rahmen Vertreterinnen und Vertreter von Industrie, Behörden und Benannten Stellen zusammen. In zwei Plenardiskussionen und einer Breakout Session beleuchten und diskutieren wird das Thema aus verschiedenen Blickwinkeln. Nutzen Sie die Gelegenheit, sich zu informieren und mittels «Fragen & Antworten»-Chat einzubringen.
Die gesamte Veranstaltung wird auf Englisch abgehalten, deshalb folgt das Programm auf Englisch.
Programm
09.00 – 09.10 h: Welcome and organisation of the event
Hosted by Swiss Medtech
09.10 – 10.00 h: Plenary session 1: The MRA between Switzerland and the EU
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Where do we stand today? Christophe Perritaz (SECO)
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Possible scenarios for the Swiss Medtech industry. Daniel Delfosse (Swiss Medtech)
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How does it affect a typical Swiss Medtech company? Simon Michel (Ypsomed)
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How does it affect a large multinational Medtech company? Roman Iselin (J&J)
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What do you need to do? Bernhard Bichsel (ISS)
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Questions & Answers
10.00 – 11.00 h: Breakout session
- Topic 1: How to manage your EAR (European authorised representative).
Taking up the EC-REP obligation progressively, viewpoint of a SME. Cloé Houriet (Fabrinal SA)
The legal framework to establish and manage your EC-REP. Challenges and pitfalls. Michael Maier (Medidee Services AG)
What should you do? Markus Wipf (Axxos GmbH) - Topic 2: Will all distributors need a Swiss representative?
How likely is this scenario or can it be avoided? Daniel Delfosse (Swiss Medtech)
What would it mean for a Swiss distributor with products from many different manufacturers? Harald Schatzl (Mediwar)
Viewpoint of 2nd distributor, tbd (Synmedic)
What should you do now? Jasminka Roth (Tao of Excellence) - Topic 3: How to be(come) a preferred supplier for legal manufacturers.
What do we expect from our suppliers? Monika Okories (Stryker)
What do we do to meet the expectations? Raphael Laubscher (Laubscher Präzision)
Complete focus on supply. tbd (Jabil)
What should you do? Barbara Polek (SFL Ltd.) - Topic 4: IVDR only one year behind MDR. Is there enough time?
The main challenges for an IVD company. Kira Meyerovich (BD)
What should you do? Silvia Anghel (Medidee)
Viewpoint of an IVDR-designated Notified Body, Heike Möhlig-Zuttermeister (BSI)
11.00 – 11.50 h: Plenary session 2: The new Swiss MepV
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A substantial revision of the Swiss law to remain equivalent with the EU law. Daniel Albrecht (BAG)
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Interaction with the EU authority network, Markus Wälti (Swissmedic)
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The view of a Swiss Notified Body. Daniel Taddeo (SQS)
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How does it affect the Swiss Medtech industry? Daniel Delfosse (Swiss Medtech)
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Questions & Answers
11.50 – 12.15 h: Plenary discussion
moderated by Heiko Visarius (VISARTIS Healthcare GmbH)
Teilnahmegebühr
- Standard Ticket: CHF 230
- Mitglieder von Swiss Medtech, SVDI, ASDI oder Start-ups (Gründungsjahr in den letzten drei Jahren): CHF 140
