mdr@noon 19. August 2020
Die Webinarreihe bietet allen Interessierten Unterstützung bei den relevanten regulatorischen Fragen in Zusammenhang mit der Einführung der Medizinprodukteverordnung (MDR).
Die gesamte Veranstaltung wird auf Englisch abgehalten und ist kostenlos. Sie beginnt um 12 Uhr mittags und dauert eine Stunde. Die Anmeldung ist ab einem Monat vor Abhaltung des Webinars möglich.
MDR@noon
19. August 2020
Webinar
12.00 – 13.00 Uhr
Audit nach MDR-Regeln – QM nach ISO 13485 oder MDSAP?
Das Ziel des MDSAP-Programms ist eine weltweite Standardisierung für die Interpretation von QM-Anforderungen durch Auditoren. Dies würde zu einer Reduzierung des Inspektionsaufwands und der Gesamtauditzeiten führen. Wo stehen wir auf diesem Weg? Können Sie das MDSAP in Ihr nächstes ISO 13485-Audit einbeziehen? Dies sind nur einige Fragen, die das Expertengremium während des Webinars zu beantworten versucht.
Programm
Das Webinar wird auf Englisch abgehalten, deshalb folgt das Programm auf Englisch.
12.00 – 12.05 h: Introduction to the topic
moderated by Dr. Daniel Delfosse
12.05 – 12.20 h: ISO 13485 and/or MDSAP? What should you do?
Speaker: Michael Maier (Medidee)
12.20 – 12.35 h: The view of an established medtech company
Speaker: Ms. Susana Mogensen – Global Head of QA/RA, Occlutech
12.35 – 12.45 h: Panel discussion
Panel: Speakers and Julia Jaekle (SQS)
12.45 – 13.00 h: Q&A session
13.00: End
Aufzeichnung
Kommende MDR@noon Webinare
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21.10.2020 – «Sufficient» data for clinical evaluation
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18.11.2020 – Assessment of the technical documentation under MDR rules
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16.12.2020 – Software, Cybersecurity and Data Protection
Moderation
