MDR@noon 21. Oktober 2020
Die Webinarreihe MDR@noon bietet allen Interessierten Unterstützung bei den relevanten regulatorischen Fragen im Zusammenhang mit der Einführung der Medizinprodukteverordnung (MDR). Die gesamte Veranstaltung wird auf Englisch abgehalten und ist kostenlos. Sie beginnt um 12 Uhr mittags und dauert eine Stunde.
MDR@noon
21. Oktober 2020
Webinar
12.00 – 13.00 Uhr
«Ausreichende» Daten für die klinische Bewertung
Die Nachfrage nach klinischen Daten ist mit der Einführung der MDR rasant angestiegen. Auch für ältere, «gut» funktionierende Medizinprodukte braucht es morgen den klinischen Nachweis. Was bedeutet nun der Ausdruck «ausreichende klinischen Daten»? Diese Frage soll im Webinar diskutiert werden.
Die Teilnehmer werden auch Gelegenheit haben, ihre eigenen Fragen zu klinischen Bewertungen zu stellen.
Programm
Das Webinar wird auf Englisch abgehalten, deshalb folgt das Programm auf Englisch.
12.00 – 12.05 h: Introduction to the topic
moderated by Dr. Daniel Delfosse (Swiss Medtech)
12.05 – 12.15 h: How do we define «sufficient data» for the clinical evaluation of our medical products?
Speaker: Peter Münger (Mathys Ltd Bettlach)
12.15 – 12.25 h: A new tool to keep track of your vigilance data
Speaker: Pavel Buncak (VigilanX)
12.25 – 12.35 h: How to appreciate clinical data
Speaker: Jasminka Roth (Tao of Excellence)
12.35 – 13.00 h: Q&A session
Moderation
