mdr@noon

Die Webinarserie MDR@noon bietet allen Interessierten Unterstützung bei den relevanten regulatorischen Fragen im Zusammenhang mit der Einführung der Medizinprodukteverordnung (MDR). Die Veranstaltung wird auf Englisch abgehalten, beginnt um 12 Uhr mittags und dauert eine Stunde. Sie ist für Mitglieder von Swiss Medtech und ASD kostenlos. Nichtmitglieder können sich gegen eine Gebühr von CHF 60 registrieren.

MDSRO: Meldestelle für fehlende Medizinprodukte

In der Schweiz sind nicht nur Medikamente knapp, sondern auch Medizinprodukte. Geschätzte 15 Prozent der importierten Medizinprodukte fehlen, weil der Hersteller u.a. keinen CH-REP benannt hat. Während es für Medikamente eine offizielle Meldestelle gibt, ist dies für fehlende Medizinprodukte nicht der Fall.

Andrea Schütz (Prager Dreifuss AG) und Angelina Hakim (QUNIQUE GmbH) haben sich deshalb entschlossen, diese Lücke auf privater Basis mit der Medical Device Shortage Reporting Organization (MDSRO) zu schliessen. Sie werden am Webinar ausführen, wie die MDSRO funktionieren soll und welche Vorteile MDSRO bietet: Basierend auf Freiwilligkeit ist es das Hauptziel der MDSRO, die Schweizer Wirtschaftsakteure bei der Erlangung von Ausnahmebewilligungen sowohl in rechtlicher als auch technischer Hinsicht zu unterstützen und sie auch über allfällige mögliche Alternativen im Falle von Versorgungsengpässen zu beraten. Damit leistet die MDSRO einen wichtigen Beitrag zu Gunsten der Versorgungssicherheit mit Medizinprodukten.