mdr@noon 15. Juli 2020
Die Webinarreihe bietet allen Interessierten Unterstützung bei den relevanten regulatorischen Fragen in Zusammenhang mit der Einführung der Medizinprodukteverordnung (MDR).
Die gesamte Veranstaltung wird auf Englisch abgehalten und ist kostenlos. Sie beginnt um 12 Uhr mittags und dauert eine Stunde. Die Anmeldung ist ab einem Monat vor Abhaltung des Webinars möglich.
MDR@noon
15. Juli 2020
Webinar
12.00 - 13.00 Uhr
Probleme mit Benannten Stellen – und deren Lösung
Benannte Stellen (NB) sind für die Medizintechnikbranche unentbehrlich. Allerdings gibt es nach wie vor zu wenige MDR-zertifizierte NBs, was zu gefährlichen Engpässen führt. Werden alle Unternehmen einen fairen und zeitnahen Zugang zu einer NB erhalten? Werden alle Medizinprodukte zeitgerecht (re)zertifiziert? Und werden alle Patienten auch weiterhin Zugang zu einer bestmöglichen Versorgung haben? Dies sind nur einige Fragen, die das Expertengremium während des Webinars zu beantworten versucht.
Programm
Das Webinar wird auf Englisch abgehalten, deshalb folgt das Programm auf Englisch.
12.00 – 12.05 h: Introduction to the topic
moderated by Dr. Daniel Delfosse
12.05 – 12.15 h: The Experience of a Start-up Company
Speaker: Max Christen (Nexon)
12.15 – 12.25 h: MDR: a system not ready to use – but who cares?
Speaker: Peter Studer (Confinis)
12.25 – 12.35 h: What should you do?
Speaker: Karin Schulze (SFL)
12.35 – 12.45 h: Panel discussion
Panel: Speakers and Daniel Taddeo (SQS)
12.45 – 13.00 h: Q&A session
13.00 h: End
Aufzeichnung
Kommende mdr@noon Webinare
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19.08.2020 – Audit under MDR rules - QM acc. ISO 13485 or MDSAP?
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21.10.2020 – «Sufficient» data for clinical evaluation
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18.11.2020 – Assessment of the technical documentation under MDR rules
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16.12.2020 – Software, Cybersecurity and Data Protection
Moderation
