Tra agosto e dicembre 2022 Swissmedic ha svolto un controllo delle dichiarazioni di conformità sulla base di un campione di 27 fabbricanti svizzeri di dispositivi medici di classe I, corrispondente all’8 percento dei produttori svizzeri.

Il 1° maggio 2023 Peter Wehrheim inizierà a lavorare in Swss Medtech come esperto tariffe e remunerazione. Lui è ingegnere elettronico ETH e da circa trent’anni lavora nel medtech, di cui undici nel settore della remunerazione e dell’economia della salute.

Il Regolamento (UE) 2023/607 del 15 marzo 2023 è stato pubblicato oggi sulla Gazzetta Ufficiale dell’UE ed entra in vigore con effetto immediato. Il testo finale firmato è disponibile in tutte le lingue dell’UE e può essere consultato qui.

Oltre alla gestione di sfide note e variegate nel contesto politico e normativo e alle attività operative quotidiane, il Consiglio e la Direzione di Swiss Medtech si sono dedicati con il progetto strategico Sito Medtech Svizzera 2030 all’ulteriore sviluppo dell’Associazione.

I Paesi stranieri sono molto interessati al percorso della Svizzera verso il futuro riconoscimento dei dispositivi medici con approvazione FDA. Sandra Rickenbacher-Läuchli è stata ospite del webinar MassMEDIC e ha riferito sulla mozione 20.3211 del membro del Consiglio degli Stati Damian Müller.

Il filmato mostra gli effetti negativi della MDR sull'assistenza ai pazienti. Un ulteriore focus: l’innovazione abbandona il Paese. Molti produttori decidono di omologare i loro dispositivi medici prima di tutto negli USA. È qui che nel fimato entrano in gioco la Svizzera e la mozione 20.3211 del Consigliere di Stato Damian Müller.