Stellen Sie sich vor: Sie erfassen die Stammdaten Ihrer Medizinprodukte künftig nur noch in einer einzigen zentralen Datenbank. Genau diesen Service bietet die von GS1 Switzerland aufgebaute Datenaustauschplattform firstbase healthcare. Swiss Medtech, H+ und refdata sind Partner von firstbase healthcare.

Das EU-Positionspapier MDCG 2022-18 beschreibt eine Übergangslösung zum Umgang mit Bescheinigungslücken. Bestätigungen («written communications») zuständiger europäischer Behörden für Medizinprodukte, die darlegen, dass diese eine Frist gemäss MDCG 2022-18 gewährt haben, werden in der Schweiz einseitig akzeptiert. 

Am Swiss Medtech Day versammeln sich jährlich mehr als 600 Personen aus der Medizintechnik, dem Gesundheitswesen, Forschung und Wissenschaft. Registrieren Sie sich jetzt. 

Die Swiss Medtech Community wird immer grösser. Die Zahl der Followerinnen und Follower ist auf 10‘000 angestiegen. Folgen auch Sie Swiss Medtech, um nahe dranzubleiben, was beim Verband und in der Medtech-Branche läuft.

Was sagt Swiss Medtech zu den punktuellen MDR/IVDR-Änderungsvorschlägen der EU-Kommission vom 9. Dezember 2022? Ist die Umsetzung der Motion 20.3211 von Ständerat Damian Müller «Für mehr Handlungsspielraum bei der Beschaffung von Medizinprodukten zur Versorgung der Schweizer Bevölkerung» jetzt obsolet? Im Gegenteil – es braucht sie dringender denn je!

Am 9. Dezember 2022 fand die EPSCO-Sitzung der EU-Gesundheitsminister und Gesundheitsministerinnen statt. Die Mitgliedstaaten unterstützten den Vorschlag der EU-Kommission zur punktuellen Änderung der MDR und der IVDR.