Schweizer Medtech ist «Drittstaat»
Die Schweizer Medizintechnikindustrie hat mit dem Geltungsbeginn der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) vom 26. Mai 2021 ihren bisher barrierefreien Zugang zum EU-Binnenmarkt verloren. Im MDR-Portal finden Sie wichtige Informationen zum Export und Import, konkrete Hilfestellungen sowie ein Angebot an Weiterbildungsseminaren. Wir speisen das MDR-Portal zudem laufend mit Informationen seitens der Behörden.
Information der EU-Kommission an Stakeholder
Die EU-Kommission hat am 26. Mai 2021 eine Information an die Stakeholder «über den Stand des Abkommens zwischen der EU und der Schweiz über die gegenseitige Anerkennung von Medizinprodukten» veröffentlicht. Dies mit dem Hinweis, dass die gegenseitige Anerkennung und die damit verbundenen Handelserleichterungen für Medizinprodukte zwischen der EU und der Schweiz ab dem 26. Mai 2021 nicht mehr gelten.
Mitteilung der EU-Kommission an die Interessenträger
Zuständigkeiten Schweiz: Mutual Recognition Agreement (MRA): SECO; Medizinprodukteverordnung (MepV): BAG; Registrierung und Marktüberwachung: swissmedic; Bezeichnungsbehörde für Schweizerische Bezeichnete Stellen: swissmedic
Buchhinweis
«Chirurgen und Mechaniker auf Augenhöhe»
Wer von Medizintechnik am Jurasüdfuss spricht, denkt an Konzerne der Unfallchirurgie und Orthopädie. Die Erfolgsgeschichte von Unternehmen wie Mathys, Stryker, De Puy Synthes beginnt 1958 mit der Begegnung des Chirurgen Maurice E. Müller und des Mechanikers und Konstrukteurs Robert Mathys. Die von Standesdünkeln freie Zusammenarbeit dieser beiden Fachleute löste die Entwicklung eines neuen Industriezweigs aus, zu dem heute auch Ypsomed gehört, der Weltmarktführer für Injektionssysteme. Der Buchautor Viktor Moser zeigt auf, weshalb die Region zwischen Grenchen und Solothurn zu einem Hotspot der Medizintechnik geworden und bis heute geblieben ist.
Price/Preis: CHF / € 48.50
ISBN: 978-3-906897-61-5
DOI: 10.19218/3906897615
Erhältlich im Buchhandel oder direkt beim Verlagswebshop librumstore.com
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