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MDR-Newsticker

3. August 2020 – Neue Online-Veranstaltung «MDR@noon»

Neues Online-Veranstaltungsformat «MDR@noon», jeden dritten Mittwoch im Monat von 12 – 13 Uhr in Englisch. Die nächste Veranstaltung findet am 19. August 2020 zum Thema «Audit nach MDR-Regeln – QM nach ISO 13485 oder MDSAP?» statt. 
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20. Juli 2020 – Ausbildung zum Thema «Normen in der Medizintechnik» (Aug. – Nov. 2020)

Die Schweizerische-Normen Vereinigung (SNV) und GS1 Switzerland bieten Seminare zu den Themen MDR und UDI an. Swiss Medtech Mitglieder profitieren von demselben Rabatt wie SNV-Mitglieder.

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Anmeldung Infonachmittag «Normen? Normen! in der Medizintechnik

13. Juli 2020 – Handlungsaufforderung zum Thema «Virtuelle Audits»

Jetzt ist der richtige Zeitpunkt, virtuelle Audits zuzulassen – sonst wird die durch die MDR-Verschiebung gewonnene Zeit vergeudet.

2. Juli 2020 – Verschiebung MDR & IVDR-Konferenz

Die für den 15. September 2020 geplante MDR & IVDR-Konferenz wird wegen des verzögerten MDR-Geltungsbeginns und den behördlichen Covid-Bestimmungen auf den 25. März 2021 verschoben. 

MDR Online Konferenz
Am 15. September 2020 findet neu ein halbtägiger Online-Event in englischer Sprache zum Thema «MDR and more – a Swiss Perspective» statt. Weitere Informationen

15. Mai 2020 – Aktualisierte Swiss Medtech Wegleitung zur Erfüllung der Drittstaatanforderungen

Aufgrund der Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns auf den 26. Mai 2021 wurde die Wegleitung zur Erfüllung der Drittstaatanforderungen aktualisiert.

29. April 2020 – Swiss Medtech Umfrage zur Erfüllung der Drittstaatanforderungen

Die Medizintechnik-Industrie macht ihre Hausaufgaben. Medienmitteilung 

24. April 2020 – MDR-Verschiebung in Kraft getreten

Die Änderung der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) ist jetzt im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht und tritt sofort in Kraft.
Sie können den Text hier einsehen.

17. April 2020 – Konsequenzen Verschiebung MDR-Geltungsbeginn

EU-Parlament verschiebt Geltungsbeginn der MDR auf 26. Mai 2021: Swiss Medtech informiert die Schweizer Medizintechnikbranche über die Konsequenzen. 

2. März 2020 – Aktualisierung Online-Fassungen MDR und IVDR

Die Online-Fassungen der konsolidierten MDR und IVDR wurden nun aktualisiert. Sie berücksichtigen die Änderungen beider Korrigenda von 2019. 

Zur MDR Online-FassungZur IVDR Online-Fassung

20. Januar 2020 – Information an die Schweizer Hersteller von Medizinprodukten

Update im Zusammenhang mit dem Institutionellen Abkommen bzw. dem Mutual Recognition Agreement.