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Newsticker

3 août 2020 – Nouvel événement en ligne «MDR@noon»

Le webinaire aura lieu tous les troisièmes mercredis du mois de 12h00 à 13h00. Les sujets abordés couvriront tous les aspects réglementaires pertinents du RDM. L’événement se déroulera en anglais. La prochaine édition se tiendra le 15 juillet 2020 sur le thème «Audit selon les règles du RDM - QM selon ISO 13485 ou MDSAP?»  
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20 juillet 2020 – Formation sur les «Normes en matière de technologie médicale» (août – novembre 2020)

L’Association Suisse de Normalisation (SNV) et GS1 Switzerland proposent un séminaire sur les thèmes de la RDM et de l’UDI. Les membres de Swiss Medtech bénéficient de la même réduction que les membres de la SNV.

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13 juillet 2020 – Appel à l’action concernant les «audits virtuels»

C’est le bon moment pour autoriser les audits virtuels – sinon, le temps gagné par le report du RDM sera gaspillé.  

2 juillet 2020 – Report du conférence RDM & RDIV

La conférence RDM & RDIV prévue pour le 15 septembre 2020 sera reportée au 25 mars 2021 en raison du report du RDM et de la situation actuelle de COVID-19. 

Conférence  RDM online
Un événement en ligne d’une demi-journée se tiendra le 15 septembre 2020 sur le thème «MDR and more - a Swiss Perspective». L’événement se déroulera en anglais. En savoir plus

 

15 mai 2020 – Mise à jour du Swiss Medtech guide

En raison du report de l’entrée en vigueur du RDM au 26 mai 2021 le Swiss Medtech guide sur le respect des exigences posées aux Etats tiers a été mise à jour.

29 avril 2020 – Sondage Swiss Medtech sur les exigences posées aux Etats tiers

L’industrie de la technologie médicale fait ses devoirs.Communiqué de presse 

24 avril 2020 – Le report du RDM entre en vigueur

L’amendement à l’ordonnance sur les dispositifs médicaux (RDM) a été publié au Journal officiel de l’Union européenne et entre en vigueur immédiatement. 
Vous pouvez consulter le texte ici.

17 avril 2020 – Conséquences du report de la date d’application du RDM

Le Parlement européen reporte la date d’application du RDM au 26 mai 2021: Swiss Medtech informe l’industrie suisse de la technologie médicale sur les conséquences.

2 mars 2020 – Mise à jour des versions en ligne du RDM et RDIV

Les versions consolidées en ligne du RDM et du RDIV ont été mises à jour pour refléter les changements apportés aux deux rectificatifs à partir de 2019 : 

Version en linge du RDMVersion en ligne du RDIV

20 janvier 2020 – Information adressée aux fabricants suisses de dispositifs médicaux

Update concernant l’accord institutionnel et l’accord de reconnaissance mutuelle.