Actualités

 

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30.08.23 Actualité
La FDA au moins aussi sûre que la CE

Expertise « Comparaison des systèmes réglementaires concernant la sécurité des dispositifs médi-caux des États-Unis et de l’UE », Johner Institut Schweiz GmbH (22 août 2023)
30.08.23 Actualité
Pas besoin de réviser la LPTh

Expertise juridique « sur la question de savoir si une révision de la loi sur les produits thérapeutiques est nécessaire pour mettre en œuvre la motion 20.3211 », rédigée par le professeur Tomas Poledna, docteur en droit, Poledna RC, Zurich et Remus Muresan, docteur en droit, Muresan Legal, Zurich (18 août 2023)
29.08.23 Actualité
Livre blanc sur l’évolution de la MDR/IVDR

Les deux associations MedTech BVMed et VDGH demandent la suppression de la recertification et des procédures de fast track pour les innovations.
28.08.23 Actualité
Swiss Accelerator – un nouvel appel

Innosuisse lance le deuxième appel à projets pour le Swiss Accelerator. Avec ce programme d’encouragement, Innosuisse soutient les projets d’innovation des PME ainsi que des start-ups après leur accès au marché.
16.08.23 Actualité
Loi révisée sur la protection des données – tout est prêt ?

Le 1er septembre 2023, la loi suisse révisée sur la protection des données (LPD) et ses dispositions d’exécution entreront en vigueur sans délai de transition.
15.08.23 Actualité
Le chaos provoqué par le RDM affaiblit l’innovation

« C’est ainsi que l’on étouffe l’innovation », déclare Iwan Märki, cofondateur de la jeune entreprise lausannoise Abionic.

11.08.23 Actualité
Situation dans les hôpitaux

« Nous avons rarement connu une telle situation par le passé. Nous manquons régulièrement de consommables médicaux les plus divers », explique Daniel Borer, médecin-chef de ser-vice de la clinique d’anesthésiologie de l’hôpital cantonal de Winterthur.
26.07.23 Actualité
La focalisation exclusive sur les coûts est dépassée

C'est ce que déclare le conseiller aux Etats Damian Müller dans une interview sur les défis et les solutions possibles dans la santé publique.
19.07.23 Actualité
Informations de la Commission européenne

La Commission européenne a publié un document de questions-réponses (en anglais) très utile sur la prolongation de la période transitoire du RDM. Ce document contient des liens vers d’autres documents importants :
30.06.23 Actualité
Motion 20.3211

Swiss Medtech attend du Conseil fédéral qu’il mette en œuvre rapidement et de manière pragmatique le mandat du Parlement.
16.06.23 Actualité
Information de GOV.UK

Le Royaume-Uni a mis à jour les directives relatives aux nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux. La reconnaissance des dispositifs médicaux portant le marquage CE est prolongée bien au-delà du 30 juin 2023. Les dispositifs médicaux avec un certificat DDM/AIMDD valide peuvent être mis sur le marché jusqu'au 30 juin 2028, les dispositifs conformes au RDM et tous les DIV jusqu'au 30 juin 2030.
14.06.23 Actualité
Encore plus de technologies médicales sur le campus de l’Hôpital de l’Île

Le Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique (CSEM) doit implanter un département sur le campus de l’Hôpital universitaire de l’Île de Berne.