Aktuelles

Halten Sie sich auf dem Laufenden. Mit dem Filter kommen Sie rasch zu den für Sie interessanten Aktuell-Meldungen zur Medtech-Branche und den Aktivitäten von Swiss Medtech.

31.03.23 News
MDR/IVDR-Amendement Swissmedic

Swissmedic setzt während der Übergangsphase, bis die Medizinprodukteverordnung (MepV) und die Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IvDV) angepasst sind, den Vollzug bereits gemäss EU-Amendement 2023/607 um.
28.03.23 News
Schlechte Noten für Hersteller von Klasse I Produkten

Zwischen August und Dezember 2022 überprüfte Swissmedic anhand einer Stichprobe von 27 Schweizer Herstellern von Medizinprodukten der Klasse I – dies entspricht 8 Prozent der Schweizer Hersteller – die Konformitätserklärung.

24.03.23 News
Wir freuen uns auf Verstärkung

Peter Wehrheim wird am 1. Mai 2023 seine Stelle als Experte Tarife und Vergütung bei Swiss Medtech antreten.

20.03.23 News
MDR-Änderung sind jetzt rechtskräftig

Die Verordnung (EU) 2023/607 vom 15. März 2023 wurde heute im Amtsblatt der EU veröffentlicht und tritt damit mit sofortiger Wirkung in Kraft. Der endgültige unterzeichnete Text ist in allen EU-Sprachen verfügbar und kann hier eingesehen werden.
16.03.23 News
Swiss Medtech Jahresbericht 2022

Nebst der Beschäftigung mit den bekannten und vielschichtigen Herausforderungen im politischen und regulatorischen Kontext sowie dem Alltagsgeschäft, bereitete sich der Swiss Medtech Vorstand und die Geschäftsleitung mit dem Strategieprojekt Medtech-Standort Schweiz 2030 auf die Weiterentwicklung des Verbands vor. 
07.03.23 News
EU-Rat hat MDR-Änderungen zugestimmt

Am 7. März 2023 hat der Rat der Europäischen Union den Änderungen der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika zugestimmt.
17.02.23 News
Motion 20.3211

Sandra Rickenbacher-Läuchli war Gastrednerin am Webinar von MassMEDIC und berichtete über die Motion 20.3211 von Ständerat Damian Müller.
16.02.23 News
Mehr Zeit für die Zertifizierung von Medizinprodukten unter MDR

Heute hat das EU-Parlament dem Vorschlag 2023/0005 (COD) deutlich mit 564 Ja zu 3 Nein bei 24 Enthaltungen zugestimmt.

10.02.23 News
Webinar nicht verpassen

Das Ausland interessiert sich sehr am Weg der Schweiz, künftig auch Medizinprodukte mit einer FDA-Zulassung anzuerkennen.
09.02.23 News
ARD Plusminus Film

Der Film veranschaulicht, welche negativen Konsequenzen die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) auf die Patientenversorgung hat.
26.01.23 News
firstbase healthcare

Stellen Sie sich vor: Sie erfassen die Stammdaten Ihrer Medizinprodukte künftig nur noch in einer einzigen zentralen Datenbank.
16.01.23 News
Umsetzung MDCG 2022-18 in der Schweiz

Das EU-Positionspapier MDCG 2022-18 beschreibt eine Übergangslösung zum Umgang mit Bescheinigungslücken.