Medizintechnik – Was ist das?
Die Medizintechnik ist die Grundlage für eine erstklassige medizinische Versorgung. Mehr als 500’000 Produkte sind Alltag in Spitälern, Arztpraxen und in der Pflege. Sie retten Leben und verbessern die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten, von Menschen mit Behinderung und von Betagten. Medizintechnische Innovationen zur Vorbeugung, Diagnose und Therapie von Krankheiten unterstützen ein selbstbestimmtes Leben.
Medizintechnik – gemacht für alle Lebenslagen
Medizintechnik ist mehr als Rollstuhl, Herzschrittmacher und Computertomograf. Medizintechnik ist auch im Leben gesunder Menschen allgegenwärtig und begleitet sie ein Leben lang. Selbst vor der Geburt ist sie schon da: Das Ultraschallgerät ermöglicht den Eltern den ersten Blick auf ihr werdendes Kind. Nach der Geburt werden Fiebermesser und Pflaster zu ständigen Begleitern. Herangewachsen zum Teenager, hilft das Röntgengerät bei der Kontrolle der Zahnstellung, und Kontaktlinsen korrigieren die Kurzsichtigkeit. Nach dem Fahrradsturz stabilisiert die Metallschiene das gebrochene Handgelenk. Die Spirale verhindert die Schwangerschaft, der Schwangerschaftstest bestätigt sie. Wenn dann das Alter seinen Tribut fordert, leistet das Blutdruckgerät gute Dienste, während Telemedizin ein selbständiges Leben in den eigenen vier Wänden unterstützt.
Medizinprodukte leisten unschätzbare Dienste bei Diagnose, Monitoring und Behandlung von Krankheiten. Sie helfen bei der Versorgung nach Unfällen, oder wenn es darum geht, das Leben von Menschen mit Behinderung zu erleichtern. Und wenn es hart auf hart kommt, retten Medizintechnik-Produkte wie der Defibrillator oder die Herz-Lungen-Maschine Leben. Rund 10’000 Produktfamilien widerspiegeln die Vielfalt der Medizintechnik. Sie sind dazu da, die Gesundheit jedes Menschen nach seinen individuellen Bedürfnissen zu schützen, zu verbessern und zu erhalten.
Was ist ein Medizinprodukt?
Quelle: Swissmedic
Legaldefinition
«Medizinprodukte sind Produkte, einschliesslich Instrumente, Apparate, In-vitro-Diagnostika, Software und andere Gegenstände oder Stoffe, die für die medizinische Verwendung bestimmt sind oder angepriesen werden und deren Hauptwirkung nicht durch ein Arzneimittel erreicht wird.»
(Heilmittelgesetz Artikel 4 Absatz b)
Produktegruppen
Investitionsgüter
zur Ausrüstung von Spitälern, Arztpraxen, Senioren- und Pflegeheimen, Reha-
Kliniken und medizinischen Labors sowie Geräte für den Gebrauch in den eigenen
vier Wänden.
Verbrauchsgüter
wie Pflaster, Spritzen, Skalpelle oder Kanülen.
Rehabilitationsprodukte
einschliesslich Alltagshilfen unterstützen Menschen, die in ihrer Mobilität eingeschränkt sind. Robotische und sensorbasierte Geräte helfen beim Wiedererlernen von Bewegungsfunktionen.
Orthesen
korrigieren, stützen oder entlasten den Rumpf bzw. Gliedmassen, während Prothesen Körperteile ersetzen.
In-vitro-Diagnostika
und Produkte des Laborbedarfs dienen der Untersuchung von Blut- und Gewebeproben.
Orthopädische Produkte
helfen bei der Behandlung von Fehlbildungen, Erkrankungen, Verschleiss oder Frakturen/Rupturen des Stütz- und Bewegungsapparates.
Zahnmedizinische Produkte
unterstützen die Vorbeugung, Erkennung und Behandlung von Erkrankungen und Fehlstellungen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich.
Geräte zur Bildgebung
liefern zwei-, drei- oder vierdimensionale Bilddaten von Organen und Skelett des Patienten. Sie dienen vorrangig zur Erkennung krankheitsbedingter Veränderungen bzw. zur visuellen Darstellung eines Befunds.
Apparate für die Strahlentherapie
nutzen ionisierende Strahlung, um tumorbedingte Krankheiten zu heilen oder deren Fortschreiten zu verzögern. Hierfür werden Röntgen-, Elektronen- oder Gammastrahlung, aber auch Protonen, schwere Ionen oder Neutronen eingesetzt.
Kardiologische Produkte
unterstützen die Diagnose und Behandlung des Herzes und des Blutkreislaufs.
Ophthalmologische Produkte und Instrumente
kommen bei der Diagnostik sowie Behandlung von Erkrankungen und Funktionsstörungen des Auges zum Einsatz.
Hilfsmittel zur Verabreichung von Medikamenten
helfen zum Beispiel bei der Überwachung und Behandlung von chronischen Krankheiten wie Diabetes.
Produkte zur Wundbehandlung
dienen der Beurteilung, Reinigung und Versorgung von Wunden und fördern deren Heilungsprozess.
HNO-Produkte
dienen der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen, Verletzungen, Fehlbildungen sowie Funktionsstörungen des Gehörs, des Nasen- und Mundraums, des Rachens, des Kehlkopfes und der Speiseröhre.
e-Health-Anwendungen
wie die Telemedizin unterstützen Behandlungs- und Betreuungsprozesse mit elektronischer Verarbeitung von Informationen und deren Austausch. m-Health stellt e-Health-Lösungen auf mobilen Geräten bereit. Gesundheitsapplikationen helfen bei Diagnose, Prävention und Behandlung sowie Monitoring von Krankheiten.
Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt?
Quelle: Swissmedic