Swiss Medtech begrüsst den Entwurf des Bundesrats zur Revision des Heilmittel- und des Humanforschungsgesetzes
Das nationale Medizinprodukterecht wird in Anlehnung an die EU-Verordnung für Medizinprodukte revidiert. Die verschärften Vorschriften haben zum Ziel, die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten sowie die Transparenz bezüglich Produkteinformationen zu stärken. Swiss Medtech steht vorbehaltlos hinter diesen Zielen. «Diese Verbesserungen sollen auch den Patientinnen und Patienten in der Schweiz zunutze kommen», sagt Jörg Baumann, Stv. Geschäftsleiter von Swiss Medtech.
Die rechtliche Äquivalenz mit der EU-Regulierung ist Voraussetzung für den Erhalt des einfachen Zugangs zum europäischen Markt und ist damit für die Patienten und auch die Branche zentral. 2017 hat die Industrie Medizinprodukte im Wert von 11.3 Mrd. Franken exportiert, davon rund die Hälfte in europäische Länder. Sechs der Top-10-Exportländer sind in Europa. Darüber hinaus ist der Zeitpunkt der Inkraftsetzung der Neuregelung wichtig. «Schweizer Firmen müssen zeitgleich mit dem Rest Europas auf gleichwertige nationale Rechtsvorschriften zählen können, sonst sind sie im europäischen Binnenmarkt benachteiligt», sagt Baumann.
Die Revision der entsprechenden nationalen Verordnungen steht noch aus. Auch diese sollten komplett auf Regelungszusätze (Swiss Finish) verzichten und sich darauf beschränken, die für die Sicherstellung des heutigen Abkommens zwischen der EU und der Schweiz nötigen Anpassungen vorzunehmen.
Swiss Medtech rappresenta in qualità di associazione di categoria del settore medtech svizzero oltre 750 soci. Con 67’500 occupati e un contributo dell’11,5% al bilancio commerciale positivo della Svizzera, il medtech è un settore economicamente importante. Swiss Medtech si impegna a favore di un settore in cui la tecnologia medica può fornire prestazioni di punta a beneficio di un’assistenza medica di prim’ordine.