MITGLIEDERVERZEICHNIS

Die mehr als 700 Mitglieder von Swiss Medtech spiegeln die Vielfalt der Medizintechnik-Branche. Zu unseren Mitgliedern gehören Start-ups genauso wie etablierte Grossunternehmen, auf regionale Märkte ausgerichtete Firmen wie auch international tätige Konzerne. Die intensive Zusammenarbeit zwischen führenden Hochschulen, Herstellern, Zulieferern, spezialisierten Dienstleistern und dem Handel macht die Schweiz zu einem einzigartigen Medizintechnik-Standort. 

Sie suchen ein spezifisches Unternehmen nach Region, medizinischem Anwendungsfeld oder nach speziellen Kompetenzen? Unser Mitgliederverzeichnis macht es Ihnen einfach.

Michelle Wüthrich

Projektleiterin

Datenmanagement

+41 31 330 97 76

E-Mail

Finden und gefunden werden

Abbott AG
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
Karte

47.189467, 8.5150598

Abbott AG
Neuhofstrasse 23
CH-6341 Baar
Abbott Medical (Schweiz) AG
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Kardiologie
Karte

47.189467, 8.5150598

Abbott Medical (Schweiz) AG
Neuhofstrasse 23
CH-6341 Baar
Abbott Rapid Diagnostics
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
Karte

47.189467, 8.5150598

47.189467, 8.5150598

Abbott Rapid Diagnostics
Neuhofstrasse 23
CH-6340 Baar
Aichele Medico AG
Händler:
  • Allgemeine Einwegartikel
  • Chirurgische Instrumente und Technik
  • Hals/Nasen/Ohren
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Orthopädie und Traumatologie
  • Rehabilitation, Prothetik, Orthetik und Alltagshilfen
  • Spital- und Gesundheitseinrichtungen
Karte

47.4796134, 7.5925356

Aichele Medico AG
Therwilerstrasse 1
CH-4147 Aesch
Allimmun GmbH
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
Karte

47.555115, 7.580299

Allimmun GmbH
Schützenmattstrasse 41
CH-4051 Basel
Ascensia Diabetes Care Switzerland AG
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Medikamentenabgabe und Diabetesbehandlung
Karte

47.5455079, 7.5957466

Ascensia Diabetes Care Switzerland AG
Peter-Merian-Strasse 90
CH-4052 Basel
Cardinal Health Switzerland 515 GmbH
Händler:
  • Allgemeine Einwegartikel
  • Hals/Nasen/Ohren
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Kardiologie
  • Ophthalmologie
  • Orthopädie und Traumatologie
  • Rehabilitation, Prothetik, Orthetik und Alltagshilfen
  • Wundbehandlung
  • Zahnmedizin
Karte

47.174508, 8.5127164

47.1838104, 8.5177696

Cardinal Health Switzerland 515 GmbH
Grafenauweg 8
CH-6300 Zug
Cook Switzerland GmbH
Händler:
  • Allgemeine Einwegartikel
  • Anästhesie und Intensivmedizin
  • Angiologie
  • Gynäkologie
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Kardiologie
  • Neonatologie und Pädiatrie
  • Pneumologie
  • Radiologie, Bildgebende Verfahren und Strahlentherapie
  • Urologie
Karte

47.0462033, 8.3171548

Cook Switzerland GmbH
Landenbergstrasse 34
CH-6002 Luzern
DiaLine AG
Händler:
  • Hämatologie
  • Hepatologie
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Urologie
Karte

47.4699578, 7.7584136

DiaLine AG
Industriestrasse 17
CH-4415 Lausen
Ecolab (Schweiz) GmbH
Händler:
  • Allgemeine Einwegartikel
  • E/m-Health und Software
  • Hals/Nasen/Ohren
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Ophthalmologie
  • Orthopädie und Traumatologie
  • Radiologie, Bildgebende Verfahren und Strahlentherapie
  • Zahnmedizin
Karte

47.4877, 7.5976636

Ecolab (Schweiz) GmbH
Kägenstrasse 10
CH-4153 Reinach
Endotell AG
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
Karte

47.5593944, 7.5458584

Endotell AG
Gewerbestrasse 25
CH-4123 Allschwil
Euromed Swiss AG
Händler:
  • Angiologie
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Kardiologie
  • Onkologie
  • Radiologie, Bildgebende Verfahren und Strahlentherapie
Karte

47.5657327, 8.9048402

Euromed Swiss AG
Langfeldstrasse 53A
CH-8500 Frauenfeld
Greiner Bio-One Vacuette Schweiz GmbH
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
Karte

47.421916, 9.370148

47.4225657, 9.3714778

Greiner Bio-One Vacuette Schweiz GmbH
St. Leonhardstrasse 31
CH-9001 St. Gallen
Health Solutions & Support AG
Händler:
  • Anästhesie und Intensivmedizin
  • Chirurgische Instrumente und Technik
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Medikamentenabgabe und Diabetesbehandlung
  • Wundbehandlung
Karte

47.1705137, 8.2918294

Health Solutions & Support AG
Kannenbühlweg 4
CH-6280 Hochdorf
Hettich AG
Hersteller:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
Karte

47.204582, 8.742825

Hettich AG
Seestrasse 204a
CH-8806 Bäch
Labgene Scientific SA
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
Karte

46.518742, 6.9041879

Labgene Scientific SA
Pra de Plan 35
CH-1618 Châtel-St-Denis
OncoMedical AG
Händler:
  • Chirurgische Instrumente und Technik
  • Gynäkologie
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Onkologie
  • Plastische Chirurgie
Karte

47.2897168, 7.9460399

OncoMedical AG
Hintere Hauptgasse 9
CH-4800 Zofingen
Praximedico AG
Händler:
  • Allgemeine Einwegartikel
  • Anästhesie und Intensivmedizin
  • Chirurgische Instrumente und Technik
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Kardiologie
  • Medikamentenabgabe und Diabetesbehandlung
  • Rehabilitation, Prothetik, Orthetik und Alltagshilfen
  • Spital- und Gesundheitseinrichtungen
Karte

47.3717776, 9.419662

Praximedico AG
Bleichelistrasse 22
CH-9055 Bühler

20.3370 Motion (Albert Rösti)

20.3370 Motion (Albert Rösti)
Bern, 6. Mai 2022

Sandra Rickenbacher-Läuchli

Leiterin Public Affairs & Legal Counsel

Mitglied der Geschäftsleitung

+41 31 330 97 75

+41 79 225 81 46

E-Mail

1.    Ausgangslage

  • Die Schweiz akzeptiert heute für die nationale Versorgung ausschliesslich Medizinprodukte, die mit der Medizinprodukte-Regulierung der Europäischen Union (EU) übereinstimmen, d.h. die CE-gekennzeichnet sind.
  • Die Schweizer Medizintechnik wird von der Europäischen Union (EU) seit dem 26. Mai 2021 – dem Tag, an dem die Schweizer Regierung die Verhandlungen zum institutionellen Abkommen mit der EU (InstA) abbrach und an dem die verschärfte EU-Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) Gültigkeit erlangte – als Drittstaat eingestuft. 
  • Um den gegenseitig privilegierten Zugang für Medizinprodukte wieder zu erlangen, ist die Aktualisierung des Mutual Recognition Agreements (MRA) Voraussetzung. Die EU macht die MRA-Aktualisierung von einer Lösung im Bereich der institutionellen Fragen abhängig. Diese sind zeitlich und materiell sehr ungewiss.
  • Als Folge des Drittstaat-Modus sind die Schweizer Behörden aus dem Marktüberwachungssystem der EU ausgeschlossen (z.B. kein Zugang zur europäischen Datenbank EUDAMED). In der Schweiz gibt es zudem keine europäische Zertifizierungsstelle mehr. Schweizer Hersteller sind für die Zertifizierung ihrer Produkte in jedem Fall auf Stellen im Ausland angewiesen. 

2.    Herausforderung

Die Schweiz steht vor drei zentralen Herausforderungen:

  1. Die nationale Versorgung der Bevölkerung mit Medizinprodukten nachhaltig sicherzustellen – in Bezug auf deren Qualität, Vielfalt sowie Verfügbarkeit,
  2. innovative Medizinprodukte rasch zu den PatientInnen in der Schweiz zu bringen,
  3. und die Innovationskraft der Schweizer Medizintechnikbranche weiter zu stärken.

3.    Lösungsansatz

Die Schweiz akzeptiert nebst Medizinprodukten gemäss Zertifizierungssystem der EU auch Medizinprodukte aus aussereuropäischen Regulierungssystemen. Dies soll insbesondere für von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Medizinprodukte der Fall sein. 

4.    Begründung

Den Handlungsspielraum ausweiten: Weitere Zulassungssysteme anerkennen

Die Schweiz ist aufgrund ihrer Grösse und der verfügbaren personellen Ressourcen nicht in der Lage, sich mit den benötigten Medizinprodukten selbst zu versorgen. Sie ist für die nationale Gesundheitsversorgung sowohl bei der Herstellung als auch bei der Prüfung und bei der Inverkehrbringung von Medizinprodukten auf das Ausland angewiesen. Die Schweiz akzeptiert bis heute ausschliesslich Medizinprodukte mit einer CE-Kennzeichnung. Eine Ausweitung auf Produkte aus aussereuropäischen Regulierungssystemen und insbesondere auf von der FDA zugelassene Medizinprodukte würde den Handlungsspielraum vergrössern und wäre im Sinne einer optimalen Versorgung der Schweizer Bevölkerung. 

Mit der Digitalisierung Schritt halten: Rascher Zugang zu neuen, innovativen Technologien

Die Medizintechnik ist eine Innovationsbranche. Sie zeichnet sich durch einen rasanten Fortschritt aus. Um den raschen Zugang der Bevölkerung zu den neuesten Medizinprodukten sicherzustellen, müssen Regulierungen mit der technologischen Entwicklung Schritt halten. Gerade für die zukunftsweisenden digitalen Technologien wie «Artificial Intelligence» und «Software als Medizinprodukt» gibt es Regulierungen, die fortschrittlicher sind als die MDR und die Zulassungsverfahren entsprechend schneller. In Deutschland und Frankreich, die zusammen für über fünfzig Prozent des Medizinproduktemarktes in der EU stehen, sprechen ExponentInnen mit Blick auf die Problematik bei der MDR-Umsetzung von einem «rückwärtsgewandten System». Die FDA hat sich vergleichsweise gut auf die Veränderungen, die die Digitalisierung mit sich bringt, eingestellt. Von der FDA zugelassene innovative Technologien stünden dem Schweizer Gesundheitssystem schneller zur Verfügung. 

Innovationskraft der Schweiz stärken: Freiheit, die passende Regulierung zu wählen 

Die Implementierung der MDR bindet personelle und monetäre Ressourcen, die für die Entwicklung von Innovationen fehlen. Grund dafür ist u.a. die durch die MDR verursachte Überregulierung. Oft gehört ist der Satz «MDR is killing innovation». Haben Schweizer Hersteller die Möglichkeit, sich für dasjenige Zulassungssystem zu entscheiden, das am besten zur Technologie ihrer Innovationen passt, stärkt dies die Innovationskraft der Branche und damit der Schweiz. Viele Schweizer Start-ups und KMU setzen aus den genannten Gründen vermehrt auf eine Erstzulassung durch die FDA, was zur aktuell unhaltbaren Situation führt, dass innovative Schweizer Produkte ausländischen Bevölkerungen zur Verfügung stehen, der eigenen Bevölkerung hingegen nicht. 

Versorgungssicherheit nachhaltig sichern: Sicherheit bezieht sich auf die Qualität, Vielfalt und Verfügbarkeit von Medizinprodukten

Die MDR verlangt, dass alle Medizinprodukte – bestehende und neue Produkte – neu zertifiziert werden müssen. Bei der Umsetzung der MDR gibt es aktuell europaweit vielfältige Probleme. Der Mangel an Prüfstellen führt zu massiven Verzögerungen sowohl bei den Re-Zertifizierungen als auch den Neu-Zertifizierungen. Aufgrund der hohen administrativen Anforderungen der MDR ist zudem mit einer massiven Reduktion des Produktportfolios zu rechnen. In Europa bahnt sich ab 2024 eine einschneidende Verschlechterung der Patientenversorgung an. Die Schweiz sollte nicht warten, bis der Schaden eintrifft, sondern vorausschauend handeln und ihren Radius zur Beschaffung von Medizinprodukten vergrössern. Nur so kann die nationale Versorgung mit Medizinprodukten langfristig gesichert werden. 

5.   Forderung an Politik und Verwaltung

Die nationale Gesetzgebung ist so anzupassen, dass auch Medizinprodukte aus qualitativ vergleichbaren aussereuropäischen Regulierungssystemen akzeptiert werden können. Dies gilt insbesondere für Medizinprodukte, die von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen sind. Abwarten, bis die Bundesverwaltung Abklärungen vorgenommen hat, unter welchen Voraussetzungen eine Anerkennung aussereuropäischer Regulierungssysteme an die Hand zu nehmen ist, wie es der Bundesrat in seiner ablehnenden Position zur Motion 20.3370 (Albert Rösti) schreibt, ist keine Option. Im Interesse der Versorgungssicherheit und der Innovationsfähigkeit der Schweiz muss jetzt gehandelt werden. Aus allen diesen Gründen empfiehlt Swiss Medtech die Annahme der Motion 20.3370.

Zulassung von Medizinprodukten nach aussereuropäischen Regulierungssystemen
Rolf Hugli SA
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Wundbehandlung
Karte

46.1659376, 6.104027

Rolf Hugli SA
Route de la Galaise 11b
CH-1228 Plan-les-Ouates
SARSTEDT AG
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
Karte

47.1244139, 9.494797

SARSTEDT AG
Bahnweg Süd 36
CH-9475 Sevelen
Siemens Healthcare AG
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Radiologie, Bildgebende Verfahren und Strahlentherapie
Karte

47.3796126, 8.4916334

Siemens Healthcare AG
Freilagerstrasse 40
CH-8047 Zürich
Toernell und Bluecher GmbH
Händler:
  • E/m-Health und Software
  • Hals/Nasen/Ohren
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
  • Kardiologie
  • Medikamentenabgabe und Diabetesbehandlung
  • Rehabilitation, Prothetik, Orthetik und Alltagshilfen
Karte

47.4165316, 9.6385911

Toernell und Bluecher GmbH
Espenstrasse 137
CH-9443 Widnau
WERAX Service AG
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
Karte

47.561479, 8.496208

WERAX Service AG
Winkel 22
CH-8192 Glattfelden
ZytoMax Schweiz GmbH
Händler:
  • In Vitro-Diagnostik und Laborbedarf
Karte

47.3788152, 8.5320334

ZytoMax Schweiz GmbH
Europaallee 41
CH-8004 Zürich