mdr@noon 21. Januar 2021
Die Webinarreihe MDR@noon bietet allen Interessierten Unterstützung bei den relevanten regulatorischen Fragen im Zusammenhang mit der Einführung der Medizinprodukteverordnung (MDR). Die Veranstaltung wird auf Englisch abgehalten, beginnt um 12 Uhr mittags und dauert eine Stunde. Sie ist für Mitglieder von Swiss Medtech und ASDI sowie für Medtech-Firmen mit Sitz im Kanton Solothurn kostenlos. Nichtmitglieder können sich gegen eine Gebühr von CHF 60.- registrieren.
MDR@noon
21. Januar 2021
Webinar
12.00 – 13.00 Uhr
«e-IFU: Wie stelle ich sicher, dass die Information ankommt?»
Die Verwendung von e-IFU anstelle von papierbasierten IFU bietet zahlreiche Vorteile. Da die e-IFU über das Internet zur Verfügung gestellt werden kann, hat der Endbenutzer immer Zugriff auf die neue IFU und die Papierverschwendung wird deutlich reduziert. Gemäss der Verordnung (EU) 207/2012 dürfen Hersteller jedoch nur unter bestimmten Bedingungen IFU in elektronischer Form statt in Papierform bereitstellen, basierend auf einer dokumentierten Risikobewertung der Umgebung, in der das Medizinprodukt verwendet werden soll. Das Webinar zeigt auf, wie dies heute gehandhabt werden kann. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer werden auch Gelegenheit haben, ihre eigenen Fragen zu den e-IFU zu stellen.
Programm
Das Webinar wird auf Englisch abgehalten, deshalb folgt das Programm auf Englisch.
12.00 – 12.05 h: Introduction to the topic
moderated by Dr. Daniel Delfosse
12.05 – 12.15 h: The experience of a 1st company
Speaker: Natasha Malviya (Alcon)
12.15 – 12.25 h: The experience of a 2nd company
Speaker: Dr. Reinhart Seibl (Geistlich Pharma)
12.25 – 12.35 h: A potential solution
Speaker: Hans Strobel (dokspot)
12.35 – 12.45 h: What should you do? View of a consultant
Speaker: Delphine Huser (Medidee)
12.45 – 13.00 h: Q&A session
13.00 h: End
Moderation
Organisation
unterstützt durch
